8 мая 2022 г. кампанія Epiprobe абвясціла аб тым, што самастойна распрацавала тры наборы для выяўлення метылявання гена рака: наборы для выяўлення метылявання ДНК TAGMe (qPCR) пры раку шыйкі маткі, наборы для выяўлення метылявання ДНК TAGMe (qPCR) пры раку эндаметрыя, наборы для выяўлення метылявання ДНК TAGMe (qPCR). ) для раку мачаточніка, атрымалі сертыфікацыю CE ЕС і могуць прадавацца ў краінах ЕС і краінах, прызнаных CE.
Комплексныя сцэнарыі прымянення трох набораў для выяўлення метылявання ДНК
Вышэйзгаданыя тры камплекты цалкам сумяшчальныя з асноўнымі прыладамі qPCR на рынку.Яны не патрабуюць апрацоўкі бісульфітам, што робіць працэс выяўлення простым і зручным.Адзіны маркер метылявання, прыдатны да ўсіх тыпаў рака.
Сцэнары прымянення набораў TAGMe для выяўлення метылявання ДНК (кПЦР) пры раку шыйкі маткі, уключаючы:
● Абследаванне на рак шыйкі маткі для жанчын старэйшыя за 30 гадоў
● Ацэнка рызыкі для ВПЧ-станоўчых жанчын
● Дапаможная дыягностыка плоскоклеточного рака і аденокарциномы шыйкі маткі
● Маніторынг пасляаперацыйных рэцыдываў рака шыйкі маткі
Сцэнары прымянення набораў TAGMe для выяўлення метылявання ДНК (кПЦР) пры раку эндаметрыя, уключаючы:
● Скрынінг на рак эндаметрыя сярод насельніцтва высокай рызыкі
● Запаўненне прабелу ў малекулярнай дыягностыцы рака эндаметрыя
● Пасляаперацыйны маніторынг рэцыдываў рака эндаметрыя
Сцэнары прымянення набораў TAGMe для выяўлення метылявання ДНК (кПЦР) пры раку мачаточніка, уключаючы:
● Скрынінг уротелиального рака сярод насельніцтва высокай рызыкі
● Амбулаторнае папярэдняе абследаванне пры цыстаскапіі
● Ацэнка вынікаў хірургічнага лячэння хворых на рак мачавой бурбалкі
● Ацэнка хіміятэрапіі ў пацыентаў з ракам мачавой бурбалкі
● Пасляаперацыйны маніторынг рэцыдываў уротелиального рака
Працэс глабалізацыі Epiprobe хутка прагрэсуе, і прадукцыя прайшла сертыфікацыю CE Еўрапейскага саюза.
У цяперашні час Epiprobe стварыла прафесійную каманду па рэгістрацыі.
Між тым, у спалучэнні з інавацыйным попытам на вывучэнне маркераў рака і спадарожную дыягностыку, Epiprobe працягвае пашыраць катэгорыю прадуктаў і інавацыі ў галіне даследаванняў і распрацовак.Паколькі тры наборы для выяўлення метылявання генаў рака атрымалі сертыфікат ЕС CE, які паказвае, што гэтыя прадукты адпавядаюць дырэктывам ЕС па дыягнастычных рэагентах in vitro, звязаным з медыцынскімі прыладамі, і могуць прадавацца ў краінах-членах ЕС і краінах, якія прызнаюць сертыфікацыю ЕС CE.Гэта яшчэ больш узбагаціць глабальную лінейку прадуктаў кампаніі, павысіць агульную канкурэнтаздольнасць і ўдасканаліць яе глабальную структуру бізнесу.
Спадарыня Хуа Лін, генеральны дырэктар Epiprobe, адзначыла, што:
Дзякуючы ўзгодненым намаганням аддзелаў рэгістрацыі кампаніі, даследаванняў і распрацовак, кіравання якасцю, маркетынгу і іншых аддзелаў, Epiprobe атрымала сертыфікацыю ЕС CE на прадукты выяўлення рака шыйкі маткі, рака эндаметрыя і рака уротелия.Дзякуючы гэтым намаганням зона продажаў Epiprobe была пашырана на Еўрапейскі Саюз і сумежныя рэгіёны, што робіць важкі крок да рэалізацыі глабальнай схемы продажаў прадукцыі кампаніі." Epiprobe будзе актыўна развіваць сусветны рынак ранняга скрынінга на рак і прасоўваць міжнародныя рынкі і каналы, абапіраючыся на сістэму кіравання якасцю і рэгістрацыю, вядучыя ў свеце метады кіравання лабараторыяй і тэхналогію выяўлення метылявання, выкарыстоўваючы самыя перадавыя тэхналогіі і прадукты, каб дапамагчы людзям ва ўсім свеце , прыносіць карысць здароўю сусвету.
Пра CE
Маркіроўка CE адносіцца да адзінага абавязковага знака сертыфікацыі прадукцыі для краін ЕС.Маркіроўка CE паказвае, што прадукцыя адпавядае асноўным патрабаванням, устаноўленым адпаведнымі еўрапейскімі законамі аб ахове здароўя, бяспецы, ахове навакольнага асяроддзя і абароне спажыўцоў, і гэтыя прадукты могуць быць легальна даступныя і распаўсюджвацца на адзіным рынку ЕС.
Аб Epiprobe
Заснаваная ў 2018 годзе, Epiprobe, як прыхільнік і піянер ранняга скрынінга на рак, з'яўляецца высокатэхналагічным прадпрыемствам, якое засяроджваецца на малекулярнай дыягностыцы рака і індустрыі дакладнай медыцыны.Абапіраючыся на лепшую каманду экспертаў па эпігенетыцы і глыбокія акадэмічныя назапашванні, Epiprobe даследуе сферу выяўлення раку, адстойвае бачанне "трымаць усіх далей ад раку", імкнецца да ранняга выяўлення, ранняй дыягностыкі і ранняга лячэння рака, што палепшыць выжывальнасць анкалагічных хворых і ўмацаванне здароўя ўсяго народа.
Час размяшчэння: 8 мая 2022 г